We use cookies!

Waarom? Cookies zijn de smaakmaker voor jouw surfervaring! Meer informatie

Bepaal je cookievoorkeuren

Selecteer het type cookie dat gebruikt mag worden.
AGO Jobs & HR

REGULATORY AFFAIRS OFFICER

(m/v/x)

Referentie: PO-QNNQGNC9 /
Online sinds 16 Sep 2026

Drongen, BE

Select

Vaste job

Dag - Voltijds

Functieomschrijving

Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van alle Europese en nationale regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers om markttoelatingen te verkrijgen en te behouden, zodat producten tijdig beschikbaar blijven op de markt en voldoen aan de geldende wettelijke vereisten.

JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN

• Voorbereiden, samenstellen en indienen van registratiedossiers (zoals marketing authorisation applications, variaties en hernieuwingen)

• Beheren van lifecycle management activiteiten voor geregistreerde producten conform de Europese regelgeving

• Toezien op de naleving van richtlijnen van de European Medicines Agency (EMA) en nationale gezondheidsautoriteiten

• Coördineren van antwoorden op vragen, opmerkingen en deficiency letters van regelgevende instanties

• Onderhouden en actualiseren van reglementaire documentatie, databanken en registratiesystemen

• Controleren van etikettering, SmPC's en bijsluiters op conformiteit met goedgekeurde dossiers

• Opvolgen van wijzigingen in wet- en regelgeving en beoordelen van de impact op bestaande producten

Vereisten

• Je beschikt over een masterdiploma in Farmaceutische Wetenschappen, Life Sciences of een verwante richting. Kandidaten met een bachelordiploma en relevante ervaring komen eveneens in aanmerking

• Je hebt minstens 2 jaar ervaring binnen Regulatory Affairs in de farmaceutische sector

• Je hebt ervaring met Europese en nationale registratieprocedures en beschikt over een grondige kennis van de Europese farmaceutische wetgeving, richtlijnen en regulatoire vereisten

• Je hebt ervaring met lifecycle management activiteiten, waaronder variaties en hernieuwingen

• Je hebt een perfecte mondelinge alsook schriftelijke kennis van het Nederlands. Daarnaast spreek en schrijf je vloeiend Engels. Kennis van Frans en/of Duits is een pluspun

• Je werkt gestructureerd en beschikt over sterke organisatorische projectmanagementvaardigheden. • Je hebt oog voor detail en werkt nauwkeurig

• Integriteit, kwaliteitsbewustzijn en compliance staan centraal in jouw manier van werken

Talen

Je hebt een perfecte kennis van het Nederlands
Je hebt een perfecte kennis van het Engels

Aanbod

• Een uitdagende en veelzijdige functie binnen een dynamische en groeiende farmaceutische organisatie welke je de mogelijkheid biedt om actief bij te dragen aan de succesvolle registratie en beschikbaarheid van onze geneesmiddelen

• Een professionele werkomgeving waarin kwaliteit, samenwerking en innovatie centraal staan

• Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en verdere groei binnen Regulatory Affairs

• Samenwerking met ervaren collega's en internationale stakeholder

• Een competitief salaris aangevuld met een aantrekkelijk pakket extralegale voordelen

Solliciteren of meer info over deze job?

Contact

Sollicitatieformulier

* verplichte velden

Deel deze job

Share on Whatsapp Share via email Share on Facebook Share on LinkedIn

Meest relevante vacatures

Warehouse & packaging operator - 3 ploeg...

(m/v/x)

Desteldonk, BE

Vaste job

3-ploegenstelsel

<p>Voor onze klant, een producent van bulk en verpakte chemicali&euml;n, oli&euml;n, smeermiddelen, brandstofadditieven en andere materialen, zijn we op zoek naar afvul-operatoren voor de warehouse- &amp; packaging afdeling.</p><p>Takenpakket:</p><ul><li><p>Je vult de verschillende soorten producten af volgens de beschreven instructie en ziet toe op een veilige en precieze werking van de machines.</p></li><li><p>Je stelt de machines aan de lijn af waar nodig en meldt technische gebreken aan de supervisor.</p></li><li><p>Manueel lossen van verpakkingsmaterialen (vaten, bidons,..)</p></li><li><p>Na opleiding leer je rijden met de heftruck &amp; ga je de afgevulde goederen stapelen in het magazijn.</p></li><li><p>Je bedient de wikkelaar en palletizer</p></li><li><p>Je voert herverpakkingen uit van producten. Je labelt &amp; strapt de verpakte producten.</p></li><li><p>Af en toe werk je mee aan stocktellingen</p></li><li><p>Je zorgt voor een nette, veilige en georganiseerde werkomgeving.</p></li><li><p>Je voert tijdens het afvullen de nodige controles uit op de producten en verpakkingen volgens de opgelegde kwaliteitsstandaarden en rapporteert afwijkingen.</p></li><li><p>Je meldt mogelijke SSHEQ problemen aan de supervisor of de hoofdoperator.</p></li><li><p>Je controleert de goede werking van de vullijnen, doet afstelling van de toestellen waar nodig en meldt de technische gebreken aan de supervisor.</p></li><li><p>Je overlegt met de andere operatoren van dezelfde ploeg voor het afwerken van de vulorders.</p></li></ul>

Inpakmedewerker (tijdelijk)

(m/v/x)

Aarschot, BE

Interim job

Dag - Voltijds

<p>Als <b>Inpakmedewerker</b> sta je in voor het correct en nauwkeurig sorteren en verpakken van producten.</p><p>Je werkt volgens duidelijke procedures en hebt voortdurend aandacht voor kwaliteit. Goed kunnen tellen en rekenen is hierbij essentieel: je controleert aantallen en zorgt ervoor dat bestellingen correct worden verwerkt en verpakt.</p><p>Je werkt voornamelijk zelfstandig en bent verantwoordelijk voor het tijdig signaleren van fouten of afwijkingen. Je denkt mee, ziet verbanden en anticipeert waar mogelijk op problemen.</p><p>Het gaat om een <b>tijdelijke functie van ongeveer 8 &agrave; 9 maanden</b>, met een snelle opstart in <b>dagploeg</b>. Je werkdag start om <b>6 uur</b>.</p><p>Jouw taken</p><ul><li><p>Sorteren van producten volgens de geldende richtlijnen.</p></li><li><p>Verpakken en klaarmaken van producten voor verzending.</p></li><li><p>Nauwkeurig controleren van aantallen en verpakkingen.</p></li><li><p>Fouten en afwijkingen tijdig opsporen en melden.</p></li><li><p>Uitvoeren van kwaliteitscontroles.</p></li><li><p>Correct interpreteren en opvolgen van werkinstructies.</p></li><li><p>Zelfstandig organiseren en uitvoeren van de toegewezen werkzaamheden.</p></li><li><p>Problemen of mogelijke fouten tijdig signaleren en hierop anticiperen.</p></li><li><p>Zorgen voor een ordelijke en effici&euml;nte werkplek.</p></li><li><p>Samenwerken met collega's wanneer de situatie daarom vraagt.</p></li></ul>

Technisch administratief bediende

(m/v/x)

Herentals, BE

Vaste job

Dag - Voltijds

<p>Voor een bedrijf in Herentals die lasbenodigdheden produceert, zoeken wij een <b>Technisch administratief bediende</b>.</p><p>Jij zorgt dat planning, administratie en communicatie vlot blijven lopen.</p><p><b>Je plant en volgt op:</b></p><ul><li><p>Herstellingen registreren en inplannen voor onze technische dienst.</p></li><li><p>Je zorgt ervoor dat de juiste lasmachines klaarstaan voor de techniekers, zodat zij meteen weten waaraan ze moeten werken.</p></li><li><p>Verhuuraanvragen verwerken en voor de administratieve opvolging zorgen.</p></li><li><p>Het Training Center administratief ondersteunen en de trainers inplannen.</p></li><li><p>Aanvragen voor demonstraties van lasapparatuur verwerken en de demonstrateurs inplannen.</p></li><li><p>Overzicht houden over de verschillende planningen en bijsturen wanneer dat nodig is.</p></li><li><p>Het magazijn en de administratie ondersteunen.</p></li><li><p>Administratieve taken voor het magazijn verzorgen.</p></li><li><p>Ervoor zorgen dat informatie correct geregistreerd en bijgehouden wordt.</p></li><li><p>Controleren of afspraken, aanvragen en praktische zaken volledig zijn, zodat collega's verder kunnen.</p></li></ul><p><b>Je houdt mensen spontaan op de hoogte</b></p><p>Je wacht niet tot een klant of collega vraagt hoe ver iets staat.<br/>Je volgt zelf op, merkt op wanneer iets verandert en communiceert daar tijdig over. Klanten weten wanneer ze iets mogen verwachten en collega's beschikken over de informatie die ze nodig hebben om verder te werken.<br/>Loopt iets anders dan gepland? Dan signaleer je dat meteen en zoek je mee naar een praktische oplossing.</p>

Commercieel Medewerker Inside Sales & Wi...

(m/v/x)

Tienen, BE

Vaste job

Dag - Voltijds

<p>Als <b>Commercieel medewerker in de winkel </b>combineer je commerci&euml;le en administratieve taken met rechtstreeks klantencontact.</p><p>Je maakt deel uit van het Inside Sales team en krijgt daarnaast een belangrijke rol in de dagelijkse werking van de winkel. Je helpt klanten in de winkel, verwerkt bestellingen, volgt administratie en stock op en denkt commercieel mee over acties en opportuniteiten.</p><p>Je bent een echte <b>allrounder</b> die makkelijk schakelt tussen verschillende taken. Daarnaast ben je een aanspreekpunt voor chauffeurs en orderpickers en ondersteun je collega's wanneer nodig.</p><p>Jouw taken</p><ul><li><p>Klanten in de winkel ontvangen, adviseren en verder helpen.</p></li><li><p>Instaan voor een correcte afrekening en administratieve opvolging.</p></li><li><p>Verwerken van bestellingen die binnenkomen via mail, telefoon en webshop.</p></li><li><p>Klanten informeren over de werking, promoties en nieuwe producten.</p></li><li><p>Actief bijdragen aan extra verkoop en commerci&euml;le opportuniteiten.</p></li><li><p>Meedenken over een aantrekkelijke en commerci&euml;le winkelpresentatie.</p></li><li><p>Ondersteunen bij promoties en acties, bijvoorbeeld rond producten met een korte houdbaarheid.</p></li><li><p>Stockniveaus opvolgen en afstemmen met de verantwoordelijke voor bestellingen.</p></li><li><p>Uitvoeren van administratieve taken zoals offertes, dossieropvolging en data-input.</p></li><li><p>Fungeren als aanspreekpunt voor chauffeurs en orderpickers.</p></li><li><p>Retours en klachten op een correcte en klantgerichte manier behandelen.</p></li><li><p>Bij afwezigheid van collega's van Inside Sales telefonisch klanten verder helpen in het Nederlands en Frans.</p></li><li><p>Je kennis van de interne werking verder uitbouwen, onder andere voor het verwerken van bestellingen in het ERP-systeem.</p></li><li><p>Kennis opbouwen van de regio en klantenportefeuille en hiervoor nauw samenwerken met de vertegenwoordiger.</p></li></ul><p>Kortom: <b>een veelzijdige functie met veel klantencontact, afwisseling en verantwoordelijkheid.</b></p><p>Werkregeling</p><ul><li><p>Je werkt <b>vast op zaterdag</b>.</p></li><li><p>Je kiest zelf &eacute;&eacute;n vrije dag in de week, met uitzondering van maandag.</p></li><li><p>Deze werkregeling biedt flexibiliteit en zorgt voor een goede balans tussen werk en priv&eacute;.</p></li></ul>

Meer passende jobs met My AGO

Maak je My AGO-profiel aan, verfijn je voorkeuren en ontvang jobs die jou op het lijf geschreven zijn.

Maak een profiel aan
Phone icon