We use cookies!

Waarom? Cookies zijn de smaakmaker voor jouw surfervaring! Meer informatie

Bepaal je cookievoorkeuren

Selecteer het type cookie dat gebruikt mag worden.
AGO Jobs & HR

Ago Gent Chemicals zoekt: REGULATORY AFFAIRS OFFICER

(m/v/x)

Referentie: PO-22MYCCMS /
Online sinds 16 Sep 2026

Drongen, BE

Chemicals

Vaste job

Dag - Voltijds

Functieomschrijving

Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van alle Europese en nationale regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers om markttoelatingen te verkrijgen en te behouden, zodat producten tijdig beschikbaar blijven op de markt en voldoen aan de geldende wettelijke vereisten.

JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN

• Voorbereiden, samenstellen en indienen van registratiedossiers (zoals marketing authorisation applications, variaties en hernieuwingen)

• Beheren van lifecycle management activiteiten voor geregistreerde producten conform de Europese regelgeving

• Toezien op de naleving van richtlijnen van de European Medicines Agency (EMA) en nationale gezondheidsautoriteiten

• Coördineren van antwoorden op vragen, opmerkingen en deficiency letters van regelgevende instanties

• Onderhouden en actualiseren van reglementaire documentatie, databanken en registratiesystemen

• Controleren van etikettering, SmPC's en bijsluiters op conformiteit met goedgekeurde dossiers

• Opvolgen van wijzigingen in wet- en regelgeving en beoordelen van de impact op bestaande producten

Vereisten

• Je beschikt over een masterdiploma in Farmaceutische Wetenschappen, Life Sciences of een verwante richting. Kandidaten met een bachelordiploma en relevante ervaring komen eveneens in aanmerking

• Je hebt minstens 2 jaar ervaring binnen Regulatory Affairs in de farmaceutische sector

• Je hebt ervaring met Europese en nationale registratieprocedures en beschikt over een grondige kennis van de Europese farmaceutische wetgeving, richtlijnen en regulatoire vereisten

• Je hebt ervaring met lifecycle management activiteiten, waaronder variaties en hernieuwingen

• Je hebt een perfecte mondelinge alsook schriftelijke kennis van het Nederlands. Daarnaast spreek en schrijf je vloeiend Engels. Kennis van Frans en/of Duits is een pluspun

• Je werkt gestructureerd en beschikt over sterke organisatorische projectmanagementvaardigheden. • Je hebt oog voor detail en werkt nauwkeurig

• Integriteit, kwaliteitsbewustzijn en compliance staan centraal in jouw manier van werken

Talen

Je hebt een perfecte kennis van het Nederlands
Je hebt een perfecte kennis van het Engels

Aanbod

• Een uitdagende en veelzijdige functie binnen een dynamische en groeiende farmaceutische organisatie welke je de mogelijkheid biedt om actief bij te dragen aan de succesvolle registratie en beschikbaarheid van onze geneesmiddelen

• Een professionele werkomgeving waarin kwaliteit, samenwerking en innovatie centraal staan

• Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en verdere groei binnen Regulatory Affairs

• Samenwerking met ervaren collega's en internationale stakeholder

• Een competitief salaris aangevuld met een aantrekkelijk pakket extralegale voordelen

Solliciteren of meer info over deze job?

Contact

Sollicitatieformulier

* verplichte velden

Deel deze job

Share on Whatsapp Share via email Share on Facebook Share on LinkedIn

Meest relevante vacatures

Warehouse & packaging operator - 3 ploeg...

(m/v/x)

Desteldonk, BE

Vaste job

3-ploegenstelsel

<p>Voor onze klant, een producent van bulk en verpakte chemicali&euml;n, oli&euml;n, smeermiddelen, brandstofadditieven en andere materialen, zijn we op zoek naar afvul-operatoren voor de warehouse- &amp; packaging afdeling.</p><p>Takenpakket:</p><ul><li><p>Je vult de verschillende soorten producten af volgens de beschreven instructie en ziet toe op een veilige en precieze werking van de machines.</p></li><li><p>Je stelt de machines aan de lijn af waar nodig en meldt technische gebreken aan de supervisor.</p></li><li><p>Manueel lossen van verpakkingsmaterialen (vaten, bidons,..)</p></li><li><p>Na opleiding leer je rijden met de heftruck &amp; ga je de afgevulde goederen stapelen in het magazijn.</p></li><li><p>Je bedient de wikkelaar en palletizer</p></li><li><p>Je voert herverpakkingen uit van producten. Je labelt &amp; strapt de verpakte producten.</p></li><li><p>Af en toe werk je mee aan stocktellingen</p></li><li><p>Je zorgt voor een nette, veilige en georganiseerde werkomgeving.</p></li><li><p>Je voert tijdens het afvullen de nodige controles uit op de producten en verpakkingen volgens de opgelegde kwaliteitsstandaarden en rapporteert afwijkingen.</p></li><li><p>Je meldt mogelijke SSHEQ problemen aan de supervisor of de hoofdoperator.</p></li><li><p>Je controleert de goede werking van de vullijnen, doet afstelling van de toestellen waar nodig en meldt de technische gebreken aan de supervisor.</p></li><li><p>Je overlegt met de andere operatoren van dezelfde ploeg voor het afwerken van de vulorders.</p></li></ul>

Inpakmedewerker (tijdelijk)

(m/v/x)

Aarschot, BE

Interim job

Dag - Voltijds

<p>Als <b>Inpakmedewerker</b> sta je in voor het correct en nauwkeurig sorteren en verpakken van producten.</p><p>Je werkt volgens duidelijke procedures en hebt voortdurend aandacht voor kwaliteit. Goed kunnen tellen en rekenen is hierbij essentieel: je controleert aantallen en zorgt ervoor dat bestellingen correct worden verwerkt en verpakt.</p><p>Je werkt voornamelijk zelfstandig en bent verantwoordelijk voor het tijdig signaleren van fouten of afwijkingen. Je denkt mee, ziet verbanden en anticipeert waar mogelijk op problemen.</p><p>Het gaat om een <b>tijdelijke functie van ongeveer 8 &agrave; 9 maanden</b>, met een snelle opstart in <b>dagploeg</b>. Je werkdag start om <b>6 uur</b>.</p><p>Jouw taken</p><ul><li><p>Sorteren van producten volgens de geldende richtlijnen.</p></li><li><p>Verpakken en klaarmaken van producten voor verzending.</p></li><li><p>Nauwkeurig controleren van aantallen en verpakkingen.</p></li><li><p>Fouten en afwijkingen tijdig opsporen en melden.</p></li><li><p>Uitvoeren van kwaliteitscontroles.</p></li><li><p>Correct interpreteren en opvolgen van werkinstructies.</p></li><li><p>Zelfstandig organiseren en uitvoeren van de toegewezen werkzaamheden.</p></li><li><p>Problemen of mogelijke fouten tijdig signaleren en hierop anticiperen.</p></li><li><p>Zorgen voor een ordelijke en effici&euml;nte werkplek.</p></li><li><p>Samenwerken met collega's wanneer de situatie daarom vraagt.</p></li></ul>

Meer passende jobs met My AGO

Maak je My AGO-profiel aan, verfijn je voorkeuren en ontvang jobs die jou op het lijf geschreven zijn.

Maak een profiel aan
Phone icon