We use cookies!

Waarom? Cookies zijn de smaakmaker voor jouw surfervaring! Meer informatie

Bepaal je cookievoorkeuren

Selecteer het type cookie dat gebruikt mag worden.
accept_cookie_policy Hiermee weten we of de gebruiker de cookie policy heeft geaccepteerd.
c-functional Werden de functionele cookies geaccepteerd (onwijzigbaar)
c-analytics Werden de analytische cookies geaccepteerd
c-voorkeur Werden de voorkeur cookies geaccepteerd
c-social Werden de social media cookies geaccepteerd
Facebook Pixel Gebruikers die via een advertentie op facebook bij AGO Jobs & HR zijn terechtgekomen.
Google Analytics Voor het tracken van uw surfgedrag die wij gebruiken voor analytische doeleinden.
AGO Jobs & HR
NL FR EN
Terug naar overzicht

REGULATORY AFFAIRS OFFICER

(m/v/x)

Referentie: PO-QNNQGNC9 /
Online sinds 16 Sep 2026

Drongen, BE

Select

Vaste job

Dag - Voltijds

Functieomschrijving

Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van alle Europese en nationale regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers om markttoelatingen te verkrijgen en te behouden, zodat producten tijdig beschikbaar blijven op de markt en voldoen aan de geldende wettelijke vereisten.

JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN

• Voorbereiden, samenstellen en indienen van registratiedossiers (zoals marketing authorisation applications, variaties en hernieuwingen)

• Beheren van lifecycle management activiteiten voor geregistreerde producten conform de Europese regelgeving

• Toezien op de naleving van richtlijnen van de European Medicines Agency (EMA) en nationale gezondheidsautoriteiten

• Coördineren van antwoorden op vragen, opmerkingen en deficiency letters van regelgevende instanties

• Onderhouden en actualiseren van reglementaire documentatie, databanken en registratiesystemen

• Controleren van etikettering, SmPC's en bijsluiters op conformiteit met goedgekeurde dossiers

• Opvolgen van wijzigingen in wet- en regelgeving en beoordelen van de impact op bestaande producten

Vereisten

• Je beschikt over een masterdiploma in Farmaceutische Wetenschappen, Life Sciences of een verwante richting. Kandidaten met een bachelordiploma en relevante ervaring komen eveneens in aanmerking

• Je hebt minstens 2 jaar ervaring binnen Regulatory Affairs in de farmaceutische sector

• Je hebt ervaring met Europese en nationale registratieprocedures en beschikt over een grondige kennis van de Europese farmaceutische wetgeving, richtlijnen en regulatoire vereisten

• Je hebt ervaring met lifecycle management activiteiten, waaronder variaties en hernieuwingen

• Je hebt een perfecte mondelinge alsook schriftelijke kennis van het Nederlands. Daarnaast spreek en schrijf je vloeiend Engels. Kennis van Frans en/of Duits is een pluspun

• Je werkt gestructureerd en beschikt over sterke organisatorische projectmanagementvaardigheden. • Je hebt oog voor detail en werkt nauwkeurig

• Integriteit, kwaliteitsbewustzijn en compliance staan centraal in jouw manier van werken

Talen

Je hebt een perfecte kennis van het Nederlands
Je hebt een perfecte kennis van het Engels

Aanbod

• Een uitdagende en veelzijdige functie binnen een dynamische en groeiende farmaceutische organisatie welke je de mogelijkheid biedt om actief bij te dragen aan de succesvolle registratie en beschikbaarheid van onze geneesmiddelen

• Een professionele werkomgeving waarin kwaliteit, samenwerking en innovatie centraal staan

• Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en verdere groei binnen Regulatory Affairs

• Samenwerking met ervaren collega's en internationale stakeholder

• Een competitief salaris aangevuld met een aantrekkelijk pakket extralegale voordelen

Solliciteren of meer info over deze job?

Contact

Gent Select

+32 9 277 21 11 gent.select@ago.jobs

Sollicitatieformulier

* verplichte velden

Deel deze job

Share on Whatsapp Share via email Share on Facebook Share on LinkedIn

Meest relevante vacatures

Toon alle vacatures

Voorman Afstandhouders ZZ – 2 ploegen

(m/v/x)

Dendermonde, BE

Interim job

2-ploegenstelsel

<p>Als <b>voorman van de afdeling Afstandhouders ZZ</b> ben je verantwoordelijk voor het co&ouml;rdineren en aansturen van het productieproces. Je geeft operationeel leiding aan een team van ongeveer <b>5 operatoren</b> en zorgt ervoor dat de productie vlot verloopt volgens de kwaliteitsnormen en productiedoelstellingen.</p><p>Je volgt de productieplanning op, bewaakt de voortgang en zorgt voor een effici&euml;nte inzet van medewerkers, machines en materialen. Je voert kwaliteitscontroles uit, bewaakt de procesparameters en neemt corrigerende maatregelen wanneer nodig.</p><p>Daarnaast zorg je voor een veilige werkomgeving en correcte naleving van de veiligheids- en milieuregels. Je verzamelt productiegegevens en rapporteert deze aan de productieleider.</p><p>Op technisch vlak voer je kleine herstellingen uit, signaleer je wanneer onderdelen preventief vervangen moeten worden en voer je complexe machine-omstellingen zelfstandig ui</p>

25/09/2026

Heftruckchauffer 2PL

(m/v/x)

Dendermonde, BE

Vaste job

2-ploegenstelsel

<ul><li><p>Laden en lossen van vrachtwagens met de heftruck.</p></li><li><p>Leegmaken van de rollenbaan.</p></li><li><p>Afgewerkte producten correct stockeren in het magazijn.</p></li><li><p>Veiligheidsvoorschriften strikt naleven.</p></li><li><p>Gevaarlijke situaties signaleren en melden.</p></li><li><p>Zorg dragen voor een ordelijke en veilige werkplek.</p></li></ul>

25/09/2026

Storingstechnieker Volcontinu

(m/v/x)

Oudegem, BE

Vaste job

Volcontinu

<p>Voor onze klant in regio Oudegem zoeken wij een Storingstechnieker die verantwoordelijk is voor het optimaal elektrisch functioneren van de industri&euml;le installaties binnen een volcontinu systeem.</p><p>Je takenpakket ziet er als volgt uit:</p><ul><li><p>Het nakijken en herstellen van elektrische installaties.</p></li><li><p>Na analyse van de storing onderneem je snel en effici&euml;nt actie om de storing zo snel mogelijk op te lossen. Dit houdt onder andere in: het monteren van elektrische onderdelen, testen van de goede werking van onderdelen en het lezen van elektrische schema's om complexe problemen op te lossen.</p></li><li><p>Uitvoeren van kleinere werkzaamheden op het vlak van meet- en regeltechniek, pneumatiek en hydraulica.</p></li><li><p>Ondersteuning bieden bij mechanische onderhouds- en herstellingswerken waar nodig.</p></li><li><p>Actief meedenken over verbeteringen aan de installaties en het naleven van veiligheidsvoorschriften.</p></li><li><p>Mee instaan voor de continu&iuml;teit van het productieproces.</p></li></ul>

25/09/2026

Storingstechnieker Vaste Nacht

(m/v/x)

Oudegem, BE

Vaste job

Nachtwerk

<p>Voor onze klant in regio Oudegem zoeken wij een Storingstechnieker die zijn of haar kennis wil inzetten om industri&euml;le installaties draaiende te houden (elektrisch, mechanisch of elektromechanisch).</p><ul><li><p>Je spoort storingen op en lost ze snel en effici&euml;nt op.</p></li><li><p>Je werkt aan installaties met technieken zoals pneumatiek, hydraulica en meet- en regeltechniek.</p></li><li><p>Je garandeert de continu&iuml;teit van het productieproces tijdens de nacht.</p></li><li><p>Je denkt actief mee aan verbeteringen en werkt nauwkeurig volgens veiligheidsvoorschriften.</p></li></ul>

25/09/2026

Technieker

(m/v/x)

Oudegem, BE

Vaste job

2-ploegenstelsel

<p>Voor onze klant in regio Oudegem zoeken wij een Technieker die zijn of haar kennis wil inzetten om industri&euml;le installaties draaiende te houden (elektrisch, mechanisch of elektromechanisch).</p><ul><li><p>Je spoort storingen op en lost deze snel en effici&euml;nt op.</p></li><li><p>Je voert onderhouds- en herstellingswerken uit aan industri&euml;le installaties (elektrisch, mechanisch of elektromechanisch).</p></li><li><p>Je werkt met technieken zoals pneumatiek, hydraulica en meet- en regeltechniek.</p></li><li><p>Je zorgt ervoor dat de productie-installaties veilig en optimaal blijven draaien.</p></li><li><p>Je denkt mee na over technische verbeteringen en helpt mee om het machinepark verder te optimaliseren.</p></li><li><p>Je werkt nauw samen met collega-techniekers en operatoren en respecteert steeds de veiligheidsvoorschriften.</p></li></ul>

25/09/2026

Storingstechnieker – Weekendploeg

(m/v/x)

Oudegem, BE

Vaste job

Weekend (2x 12u)

<p>Voor onze klant in regio Oudegem zoeken wij een Storingstechnieker in de weekendploeg die zijn of haar kennis wil inzetten om industri&euml;le installaties draaiende te houden (elektrisch, mechanisch of elektromechanisch).</p><ul><li><p>Oplossen van elektrische en mechanische storingen aan productielijnen</p></li><li><p>Vervangen en aansluiten van onderdelen zoals kettingen, lagers, riemen, pompen en sensoren</p></li><li><p>Uitvoeren van metingen (zoals spanning en weerstand) bij storingen</p></li><li><p>Storingen rapporteren en mee nadenken over structurele verbeteringen</p></li></ul>

25/09/2026

AGO Lochristi zoekt tuinier/flexi

(m/v/x)

Evergem, BE

Flexi

Dag - Voltijds

<p>Voor een staalbedrijf gelegen te Evergem, gaan wij opzoek naar een tuinier voor een 3-tal dagen per week</p><p>Taken: in de tuin werken zoals snoeien van bomen, onkruid wieden, rozen onderhouden&hellip;..</p><p>Het is een grote groenoppervlakte met veel gras, een bosje, meer dan 200m hagen, bomen langs de parking, een rozenperk etc.</p>

25/09/2026

Jobstudent Recruiter gezocht.

(m/v/x)

Desteldonk, BE

Vaste job intern , Studentenjob

Dag - Voltijds

<p>We zoeken een gemotiveerde jobstudenten die kunnen werken tijdens de drukke eindejaarsperiode in het Ago Jobs &amp; Hr Kantoor met locatie te Desteldonk.</p><p>Hoe ziet je dag eruit?<br/>Bellen, bellen en nog eens bellen.<br/>Je gaat actief op zoek naar kandidaten, overtuigt hen om op gesprek te komen en leert hoe je hun motivatie en talenten kan inschatten. Elke dag krijg je de kans om je vaardigheden verder te ontwikkelen en krijg je feedback van je collega's.</p>

25/09/2026

Bakkerij Winkelmedewerker- Mariakerke

(m/v/x)

GENT, BE

Vaste job

Dag - Voltijds

<p>Jouw taken</p><ul><li><p>Klanten vriendelijk bedienen</p></li><li><p>Brood, gebak en andere producten verkopen</p></li><li><p>Bestellingen opnemen en klaarmaken</p></li><li><p>De toonbank netjes en aantrekkelijk houden</p></li><li><p>Afrekenen aan de kassa</p></li><li><p>Klanten adviseren bij hun keuze</p></li><li><p>Meehelpen met het aanvullen en onderhouden van de winkel</p></li></ul>

25/09/2026

Student +18 opbouw en afbraak beursstand...

(m/v/x)

Leuven, BE

Studentenjob

Zondag

<p>Voor onze klant zijn we op zoek naar studenten die beschikbaar zijn dit voor het opzetten en afbreken van een beursstand te Leuven. </p><p><b>Zaterdag 03/10/2026</b></p><p>van 14u-17u (3 uren)</p><p>&nbsp;</p><p><b>Zondag 04/10/2026</b></p><p> van 17u15-20u15 (3 uren)</p>

25/09/2026

Gezocht Telefonisch sales agent

(m/v/x)

Gent, BE

Interim job

Dag - Voltijds

<p>Wat ga je doen?<br/><br/>Heb jij het talent om met je stem te overtuigen en klanten enthousiast te maken? Als Televerkoper Energie ben jij h&eacute;t aanspreekpunt voor nieuwe klanten. Je belt actief, luistert naar hun wensen en stelt energieoplossingen voor die perfect bij hen passen.<br/><br/>Jouw missie: elke klant een goed gevoel geven &eacute;n een aanbod doen waar ze &eacute;cht blij van worden. Jij zorgt voor een vlotte babbel, een warm gesprek en een sterke afsluiting.</p>

25/09/2026

Winkelmedewerker bakkerij parttime/fullt...

(m/v/x)

Gent, BE

Vaste job

Dag - Voltijds

<p>Als winkelmedewerker ben jij het gezicht van de winkel. Je zorgt ervoor dat klanten niet alleen met de lekkerste producten naar huis gaan, maar ook met een goed gevoel.<br/><br/>- Je helpt klanten met een glimlach, geeft advies en zorgt voor een vriendelijke, vlotte service.<br/>- Dankzij jouw nauwkeurigheid en klantvriendelijkheid verlaten klanten tevreden de winkel. Ook bestellingen volg je nauwkeurig op.<br/>- Met oog voor kwaliteit en hygi&euml;ne bereid je heerlijke broodjes. Ook in de tearoom zorg je voor een aangename ervaring.<br/>- Je zorgt voor een georganiseerde en nette werkplek die voldoet aan de HACCP-normen, een aantrekkelijke toonbank en gevulde rekken. Een gezellige winkel is een uitnodigende winkel!<br/>- Samen met je collega's cre&euml;er je een warme sfeer waar klanten &eacute;n medewerkers zich goed voelen.</p>

25/09/2026

Chauffeur C autolaadkraan (binnenstad) R...

(m/v/x)

Aalter, BE

Vaste job

Dag - Voltijds

<ul><li><p>Je levert bouwmaterialen af bij werven, particulieren en depots</p></li><li><p>Je rijdt altijd met een autolaadkraan</p></li><li><p>Je staat zelf in voor het correct zekeren en vastleggen van de lading</p></li><li><p>Je werkt zelfstandig en klantgericht, met veel contact onderweg</p></li><li><p>Je werkt rustig onder druk</p></li><li><p>Je werkt in uitdagende omstandigheden (werf, slijk, stadscentra)</p></li><li><p>Je volgt de planning nauwkeurig op</p></li></ul>

25/09/2026

Productiemedewerker

(m/v/x)

Oostakker, BE

Interim job

2-ploegenstelsel

<p>Volvo Group Belgium Oostakker zoeken wij de volgende profielen;<br/> </p><ul><li>Productiearbeiders <br/><br/>In de productieafdeling sta je samen met je collega's in voor de assemblage van onderdelen van vrachtwagens. Daarbij maak je gebruik van duidelijk omschreven montage-instructies.<br/>Bij de uitvoering van je werk let je op een hoge kwaliteit van de uitvoering, hou je rekening met het milieu en veiligheid en doe je regelmatig suggesties ter verbetering. </li><li>Materiaalbehandelaars / Heftruck<br/>Lossen en stockeren van de toegeleverde materialen op de daarvoor voorziene adressen.<br/>Verdelen van materiaal naar de daartoe bestemde zones binnen of buiten de fabriek. </li><li>Leeggoedbehandelaars <br/><br/>Afbreken van standaard verpakkingsmateriaal en sorteren volgens instructie (gaat hier ook over houten verpakkingsmateriaal). </li><li>Verpakken van de verpakkingsmaterialen volgens instructie. </li><li>Binden van de verpakkingen met strapmachine en labelen volgens instructie. </li><li>Dagelijks opkuisen van de leeggoedzone. </li><li>Bandenmonteurs<br/><br/>Als bandenmonteur zal je de volgende taken uitvoeren: </li><li>lossen, uitsorteren, labelen en stockeren van de toegeleverde materialen met behulp van de heftruck </li><li>materialen picken volgens order </li><li>machinaal en manueel fitten van de banden en vervolgens uitbalanceren </li><li>kwaliteitscontrole </li><li>leeggoedbehandeling </li><li>klaarmaken voor verzending (administratie, laden, trailers) </li><li>instaan voor orde en netheid </li></ul>

25/09/2026

Student orderpicker – elke vrijdag – €18...

(m/v/x)

Moen, BE

Studentenjob

Dag - Voltijds

<p>Ben jij iedere vrijdag beschikbaar en steek je graag de handen uit de mouwen? Dan hebben wij een leuke studentenjob voor jou!</p><p>Als <b>student orderpicker</b> help je mee in het magazijn. Jouw taken bestaan uit:</p><ul><li><p>📦 Orders verzamelen en klaarzetten</p></li><li><p>🛍️ Bestellingen inpakken</p></li><li><p>🚚 Orders verzendklaar maken</p></li><li><p>🏷️ Goederen controleren en correct verwerken</p></li></ul>

25/09/2026

Operator Silocomplex/Heftruckbestuurder...

(m/v/x)

Roeselare, BE

Vaste job

2-ploegenstelsel

<p>Als <b>operator silocomplex / heftruckbestuurder</b> ben je verantwoordelijk voor het vlot en veilig verlopen van de goederen- en productieflow.</p><p>Je combineert het bedienen van installaties in het silocomplex met het besturen van de heftruck.</p>

25/09/2026

Research Engineer Software and AI

(m/v/x)

Emelgem, BE

Vaste job

Dag - Voltijds

<p><b>Jouw taken:</b></p><ul><li><p>AI- en ML-oplossingen ontwikkelen op basis van sensordata.</p></li><li><p>AI-modellen ontwikkelen voor betere communicatie tussen pati&euml;nten en zorgverleners.</p></li><li><p>Software en prototypes ontwikkelen en integreren.</p></li><li><p>Meewerken aan de langetermijnstrategie rond data science.</p></li><li><p>Deelnemen aan nationale en internationale onderzoeksprojecten.</p></li><li><p>Meewerken rond GDPR, security en de AI Act.</p></li></ul>

25/09/2026

Projectleider

(m/v/x)

Ingelmunster, BE

Vaste job

Dag - Voltijds

<p>Als Projectleider ben je de <b>schakel</b> tussen klant, tekenbureau, leveranciers en plaatsers. Je bent verantwoordelijk voor de volledige opvolging van jouw projecten</p><p><b>Jouw taken</b></p><ul><li><p><b>Opstellen en opvolgen</b> van de project- en werfplanning</p></li><li><p>Contacten onderhouden met <b>klanten</b> en werfvergaderingen bijwonen</p></li><li><p>Instructies geven aan het <b>tekenbureau</b></p></li><li><p><b>Opvolgen</b> van plaatsers en externe partners</p></li><li><p>Organiseren van <b>aankopen</b> en leverancierscontacten</p></li><li><p>Opmaken van kleinere <b>offertes</b></p></li><li><p>Regelmatige <b>bezoeken</b> aan klanten en werven</p></li><li><p>Bewaken van kwaliteit, timing en budget</p></li></ul>

25/09/2026

Operator Productie 2 ploegen

(m/v/x)

Lokeren, BE

Vaste job

2-ploegenstelsel

<ul><li><p>Optimaliseer de opstart van productielijnen en stel de (inkleur)machines in.</p></li><li><p>Superviseer en controleer de werking van de productielijn.</p></li><li><p>Voer kwaliteitscontroles uit en registreer in een digitaal systeem.</p></li><li><p>Denk mee over verbeteringsprocessen.</p></li><li><p>Breng met je positieve ingesteldheid een glimlach op het gezicht van je collega's.</p></li></ul>

25/09/2026

Inpakoperator 2 ploegen

(m/v/x)

Lokeren, BE

Vaste job

2-ploegenstelsel

<p>Als Inpakoperator ben jij een belangrijke schakel in het productieproces. Je zorgt ervoor dat de geautomatiseerde inpaklijn optimaal draait en dat de producten perfect verpakt worden.</p><p>Concreet sta je in voor:</p><ul><li><p>Het instellen en bedienen van een geautomatiseerde inpaklijn volgens de planning</p></li><li><p>Het bewaken van parameters zoals snelheid en temperatuur, en het bijsturen waar nodig</p></li><li><p>Het correct oplossen en registreren van storingen</p></li><li><p>Het ondersteunen van de technische dienst bij ombouwwerkzaamheden</p></li></ul>

25/09/2026

Meer passende jobs met My AGO

Maak je My AGO-profiel aan, verfijn je voorkeuren en ontvang jobs die jou op het lijf geschreven zijn.

Maak een profiel aan
Phone icon